Zertifizierungen & pharmazeutische Standards – Was gilt für Cannabis in Berlin?

Produzenten müssen nach EU-GACP (Good Agricultural & Collection Practice) zertifiziert sein.

Diese Norm stellt sicher, dass:
– der Anbau unter kontrollierten Bedingungen erfolgt
– keine Belastung durch Pestizide oder Schadstoffe vorliegt
– die Ernte hygienisch durchgeführt wird
– eine vollständige Rückverfolgbarkeit gewährleistet ist

Ohne GACP-zertifizierte Produktion findet kein Export nach Europa statt.

EU-GMP (Good Manufacturing Practice) ist der höchste pharmazeutische Qualitätsstandard in Europa.
Pflicht für jeden Produzenten, bevor Cannabis in Deutschland als Arzneimittel abgegeben wird.

EU-GMP sorgt dafür, dass:
– Produktion im Reinraum
– pharmazeutische Verpackung
– Laboranalysen
– Qualität & Sicherheit

streng kontrolliert werden.
→ Ohne EU-GMP-Zertifikat kommt kein Produkt nach Berlin.

Ein Importeur benötigt:
– BtM-Erlaubnis (§3 BtMG) – Betäubungsmittelrechtliche Genehmigung
– Einfuhrerlaubnis gemäß §72 AMG
– Großhandelserlaubnis nach §52a AMG
– GDP-Zertifizierung (Transport & Distribution)
– gesichertes BtM-Lager

Nur Unternehmen mit diesen Erlaubnissen dürfen Cannabis nach Berlin liefern.

Jede Charge benötigt ein COA – Certificate of Analysis
(erstellt von einem ISO/IEC 17025 akkreditierten Labor).

Ein COA enthält:
– THC/CBD-Gehalt
– Terpenprofil
– mikrobiologische Reinheit
– Schwermetalltests
– Pestizide & Mykotoxine
– Wasseraktivität

Ohne COA wird die Charge nicht an Berliner Apotheken abgegeben.

Für den Transport gelten die EU GDP Guidelines (Good Distribution Practice):
– dokumentierte Transportkette
– gesicherte Verpackung
– Temperaturkontrolle
– chargenreine Logistik
– sichere Übergabe an Apotheken

Berlin profitiert von spezialisierten Lieferpartnern mit taggleicher Zustellung, die GDP-konform arbeiten.

Berliner Apotheken unterliegen:
– Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO)
– BtM-Dokumentation nach §13 BtMG
– DAC/NRF-Monografie „Cannabisblüten“
– gesetzlicher Sicht- & Prüfplicht
– gesichertem Lagerraum (BtM-Schrank)

Nur autorisierte Apotheken dürfen Cannabis abgeben – Berlin hat über 50 spezialisierte Standorte.

Die Apothekenbetriebsordnung regelt:
– Lagerung
– Qualitätssicherung
– Identitätsprüfung
– Arzneimitteldokumentation
– Abgabesicherheit

Sie stellt sicher, dass Produkte während Lagerung & Abgabe nicht an Qualität verlieren und gesetzeskonform verarbeitet werden.

Ärzt:innen benötigen:
– gültige Approbation
– Verschreibungsrecht nach BtMVV (Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung)
– dokumentierte medizinische Indikation
– Einhaltung des Ärztekammer Berlin Telemedizin-Standards

Jedes Rezept ist eine ärztliche Einzelentscheidung, niemals automatisiert.

Cannabis ist ein betäubungsmittelpflichtiges Arzneimittel.

Die BtM-Dokumentation garantiert:
– sichere Nachverfolgbarkeit
– kein Missbrauch
– klare Mengenausgabe
– Einhaltung der Einlösefristen
– Kontrolle über jede Abgabe

Diese Dokumentation macht die Versorgung in Berlin besonders sicher.

Berlin folgt strikt der DSGVO:
– verschlüsselte Rezeptübermittlung
– keine Datenweitergabe
– Serverstandort Deutschland/EU
– medizinische Angaben nur für Ärzt:innen & Apotheken zugänglich
– kein Tracking, kein Profiling

So bleiben Deine Gesundheitsdaten privat – so wie es sein muss.